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3D打印裝置獲FDA批準,或成打鼾良藥

睡眠呼吸暫停綜合征是一種病因不明的睡眠呼吸疾病,臨床表現為夜間睡眠打鼾伴呼吸暫停等。打鼾也許會危及生命,睡眠診所傳統的CPAP面罩并是不長期解決辦法,這種疾病似乎很難徹底治愈。

澳大利亞布里斯班的Oventus Medical推出了名為O2Vent的解決方案,O2Vent主要是為病人定制鈦嘴裝置。它的結構緊湊,與個人的口腔貼合度高,能夠將氣流到引導至喉嚨后部并防止障礙物進入喉嚨。Oventus創造了“鴨嘴”,這是該裝置的一部分,“鴨嘴”允許一個單獨的氣道將氣流推到嘴的后部。O2Vent的靈感始于用數字設計來制作病人的嘴咬設計并制成醫用護齒。

 

現在,那些患有睡眠呼吸暫停綜合征的人終于離優質睡眠又近了一步。Oventus的O2Vent T已經取得了食品及藥物管理局(FDA)的生產許可。他們的第二代3D打印設備是由Chris Hart博士研制的,Chris Hart博士是布里斯班的一名牙醫,他曾與公司合作為患者提供解決方案,雖然現有的CPAP1方法不能有效治療鼻障礙物。

美國國家衛生研究院稱美國約有12-18萬成年人患有睡眠呼吸暫停綜合征,他們中有80%的人都沒有得到有效護理。該公司在他們最近的新聞稿中表示:有了美國FDA的通行證,他們就能夠將他們的睡眠呼吸暫停設備帶到美國并準備通過多種臨床位置啟動它。測試網站正在建立,并將于2016年10月正式推出。

 

“FDA的批準對我們來說是一個重要的里程碑,我們會努力地將我們的創新產品組合帶到全球市場,為那些患有OSA或過度打鼾的人帶去福音,” Oventus的CEO  Neil Anderson說到。

第一代O2Vent已經在臨床試驗中成功證明它能夠治療睡眠呼吸暫停或顯著減少打鼾。對患者的研究也證明了這一點,即使是患有鼻塞的患者在睡著時,O2Vent也能通過他們的嘴巴呼吸來對他們產生積極的結果,提高血液含氧水平。這也意味著更多無法忍受CPAP或輕度至中度呼吸暫停睡眠患者現在有一種替代治療可供選擇。



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